浅谈中药的研究与发展趋势

（王明敬    897部队医院，河南  464000）

[关键词]：中药 发展

[中图分类号]

随着社会发展，环境污染，生态平衡失调，医源性药源性疾病激增，疾病谱改变，医学模式转变，老龄化社会降临，人们正在寻求出路，一个“崇尚自然”“回归自然”的浪潮汹涌而至，包括欧美发达国家在内的各国政府和人民不约而同把希望投向我国的中医药，中医药进入医疗主流体系已成为不可逆转的趋势，我们就中药的研究与发展趋势提出自己的见解与同行讨论。

1 中药的生产“源头”

中药材的质量直接影响中成药的质量以及医疗的质量，影响着中国中药进入国际市场，而中药材的质量又受到诸多复杂因素的制约，要提高中医临床疗效就要保证有高效、安全、方便的优质成药和中药饮片，这些都取决于高质量的地道药材，这就要加快实施中药材种植GAP管理，科学进行中药植物的资源调查，对中草药原植物及药材进行品种真伪和质量优劣的鉴定。对野生中草药进行鉴定及成分含量的测定，扩大药源保证临床用药。保证中药材质量最终实现中药现代化，所以应运用现代科学加快这方面的研究与探讨。

对中药材的栽培、育种、土肥、植保等生产管理成型配套技术进行深入的研究，要制定出技术操作规程和品种的选育提纯复壮和农药残留，重金属检测等标准。加快规范化生产专业化，要努力发展现代化中药产业，重视中药产品的技术升级，必须以GMP、GLP、GAP、GSP来全面规范中药产业的整体产业链，保证药材内在质量的可行性、稳定性。并由此延伸至中药科研生产流通的所有质量领域，为整个中药材质量体系打下基础，以便中药标准化、现代化、国际化，极早与国际接轨。

2 中草药制剂及炮制

在整个医药工业中，中药制剂是十分薄弱的一环，同先进国家相比差距较大，要加快在新辅料、新设备等方面的研究，要与中医药理论基础与最新科学技术相结合建立起来，使中药逐步走向科学化、标准化、系统化，要抓紧制定与国际上主要国家的本方面法规相吻合的法则，要加速推行GMP，以进入国际市场。

中草药炮制对中医临床起着重要的作用，它既有一定的理论准则，又有一系列优良的炮制方法，是中医药的特点之一，所以必须对它进行认真的研究，要逐步应用现代科学理论来阐明中药炮制的原理，指导和促进炮制方法的改革，炮制工艺的统一，饮片规格标准的制定，从而提高药品质量，保证其临床效果，要在搞清炮制原理的基础上统一各地区同种炮制方法的炮制品的规格和用量以及操作方法，从而制订全国统一的炮制品规格质量标准，根据炮制科研成果逐步寻找出炮制品的用药理学、化学、工艺学、微生物学等现代科学方法拟订的客观质量指标，以补充炮制品现行规格质量标准的局限性。

3 制定相关的法规规范

药品标准是药品质量规格及检验方法的技术规定，制定和颁发药物标准，是加强药政管理，保证人民用药安全有效，促进药品的生产与发展的一项重要措施。坚持中药的特色，确保安全性、有效性、稳定性、可控性、可接受性，是中药现代化和走向世界的关键。

长期以来我国中药产业国际市场的竞争力不强，其原因之一是我们没有建立能得到国际认同的质量检测和保障体系，中药生产过程中缺乏科学规范的质量控制标准，中药产品不稳定对中国中药声誉造成不良后果，而且直接影响中药疗效，目前被SDA在全国范围推荐试用创造性的提出了色谱数据可视化表达方法，通过提取化学特征信息，构建计算机虚拟指纹论图谱，创建了基于化学信息学的中药材质量辩识和评价方法，及采用色谱指纹图谱和指标性成分相结合的方法，建立了中成药质量控制标准，为形成符合中医理论和建立科学可靠的中药产品质量保障体系，奠定了技术基础。

其次要学会在WTO法律框架下，运用知识产权法律手段，参与国际竞争，加强有关药品卫生技术专利许可证，贸易制度和专利强制许可制度的研究，为具体运作提供理论和法律实务上下功夫，准备和支持加强对中药知识产权保护的研究，为中药进入国际市场创造有利的法律环境。

4 单味中药与复方

要应用现代科学技术知识来研究单味中药的化学成分和药理作用，分离得到有效成分，对中药的作用机理，从现在科学水平上给予完整的阐明，发现新的规律性的内容，加快中药不良反应的报道，对资源缺乏的品种极积寻找代用品和加快研究合成、半合成有效成分的研究。

中药复方的研究是中药研究的必然趋势，体现了中医辨证施治的原则，它主要就是研究药物之间的相互关系，包括功能关系和物质关系，从而阐明中药复方的组方规律，认识中药作用的本质，进而研究新的治疗用药，因此它在中药研究中具有特别重要的地位，对于阐明中医基本理论和用药经验也有着重要的意义。

5 中药剂型

中药饮片因适应中医辨证施治，有效成分易于煎出而沿用千年，随着生活水平的提高，越来越不适应现代人的生活需要，所以从药剂学角度应深入挖掘失传的良方好药，并加以改进以中医药理论为指导组成新方剂，选择新剂型，积极寻找中药药剂的新原料、新辅料，通过科学实验研究，创制出中药药剂的新剂型，运用有关的新设备、新技术、新工艺，使中药方剂以新剂型发挥新疗效。

中药配方颗粒具有质量可控疗效高、节约药源，调配服用存储运输方便等优点，要继续摸索每味中药的最佳生产工艺，提升质量标准，使单味中药配方颗粒的工艺和质量标准保持国际国内领先水平，采用国内外先进的监测仪器和设备建立精确可靠的快速检测方法，增加重金属、农残留量的检测，质量要求与国际接轨，采用超临界提取超微粉碎等先进技术，在中药配方颗粒的工艺上不断创新，生产高质量的中药配方颗粒，加速中药颗粒剂的应用与发展，改革中药剂型强化标准规范，对进一步改革传统剂型研究开发新制剂新剂型应当高度重视。利用成本优势，质量优势等参与国际市场的竞争。

6 医院制剂与民族草药

医院制剂是新药研究与开发的摇篮，是临床医药结合的最好形式，因药厂的大量制剂仍不能全部满足临床辨证施治的特殊需要，所以医院制剂及方药调剂室的配制工作仍是必不可少的，尤其药房是药物为医疗应用的实践基地，它可以密切配合临床，经常观察和分析已定型的药剂的应用情况，又可有计划的进行新制剂试验，与科研生产部门开展中药的研究工作，这是一些药物研究单位和生产企业不可比拟的，我们应紧紧抓好这一优势，要让医院制剂走向正规化，发挥好它的重要作用。

民族草药是我国正努力开发的一块沃土，要积极研究民族草药，发现传统良药、古方和民间验方或祖传秘方等进行重点的研究。中药民族草药药效物质基础和作用机理的揭示，是中药现代化的重要环节。

注:本文发表于《中华临床医药杂志》全文共计2596字.